Secondo i risultati di uno studio retrospettivo di coorte, i pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) trattati con vedolizumab non presentano un rischio maggiore di sviluppare infezione da Clostridium difficile (CDI) rispetto ai pazienti trattati con altre terapie.

I risultati non hanno mostrato differenze nel tempo alla CDI tra i gruppi vedolizumab, anti-TNF e acido 5-aminosalicilati (5-ASA) (log p-value 0,37) e non hanno rilevato che nessuno dei trattamenti era associato a un aumento del rischio di CDI.¹

La CDI è spesso associata all’uso di antibiotici, ma un sistema immunitario indebolito è un altro importante fattore di rischio.² L’infiammazione intestinale cronica associata alle IBD può indebolire l’immunità intestinale erodendo la mucosa del rivestimento intestinale e aumentando la suscettibilità alle CDI.³

Per valutare il rischio di CDI tra i pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) che utilizzano vedolizumab rispetto ad altri trattamenti, un team di ricercatori guidato da Abdulaziz Saad Al-Shahrani, MD, assistente professore di gastroenterologia presso l’Università di Najran a Najran, Arabia Saudita. Arabia, studio di coorte retrospettivo comprendente 684 pazienti. con IBD confermato presso un centro di riferimento terziario presso il McMaster University Medical Center (MUMC) di Hamilton, Ontario, Canada, tra gennaio 2009 e agosto 2019. Per l’inclusione, i pazienti dovevano avere una diagnosi accertata di IBD e iniziare il trattamento con Vedolizumab e anti- Terapia del TNF. , o 5-ASA sotto la supervisione di un gastroenterologo presso il MUMC e almeno 2 anni di dati di follow-up dal momento in cui è stato iniziato il trattamento.¹

Del gruppo selezionato, i ricercatori hanno notato che 228 pazienti assumevano vedolizumab, 228 assumevano antagonisti del TNF e 228 assumevano 5-ASA. La malattia di Crohn era più diffusa nel gruppo anti-TNF (73,2%), mentre la colite ulcerosa e la malattia infiammatoria intestinale non classificata erano più prevalenti nel gruppo 5-ASA (73,7% e 2,6%, rispettivamente). Nel gruppo anti-TNF, il 30,7% dei pazienti è stato trattato con un immunomodulatore concomitante rispetto al 6,6% nel gruppo vedolizumab e al 15,4% nei gruppi 5-ASA.¹

L’esito primario di interesse era il tempo necessario allo sviluppo della CDI nei pazienti con IBD che utilizzavano diversi trattamenti. Gli esiti secondari includevano i tassi di CDI e l’associazione tra variabili di base tra cui il trattamento farmacologico, l’età all’inizio del trattamento farmacologico, l’abitudine al fumo, l’uso di corticosteroidi o immunomodulatori al momento dell’inizio del trattamento e il rischio di CDI. I ricercatori hanno utilizzato un modello di regressione dei rischi proporzionali di Cox con selezione graduale per tenere conto di potenziali fattori confondenti.¹

Dopo l’analisi, la CDI si è verificata in 16 pazienti, di cui 4 nel gruppo vedolizumab, 4 nel gruppo anti-TNF e 8 nel gruppo 5-ASA. Il tempo mediano alla CDI è stato di 7 mesi (intervallo interquartile [IQR], 3-14) nei pazienti che utilizzano vedolizumab, 3 mesi (IQR, 1-20) nei pazienti che utilizzano antagonisti del TNF e 12 mesi (IQR, 6-14) nei pazienti che utilizzano 5-ASA. I ricercatori hanno notato che non vi erano differenze significative tra i tre gruppi in termini di età media, terapia farmacologica utilizzata per trattare la CDI o successo del trattamento iniziale.¹

età avanzata (rapporto di rischio [HR], 1,08; Intervallo di confidenza al 95%. [CI]1.05–1.12; S <0,001), stato di fumatore attivo (HR, 13,06; IC al 95%, 3,84-44,45; S <0,001) e uso concomitante di immunomodulatori (HR, 2,91; IC al 95%, 1,04-8,20; S = 0,0045) erano tutti significativamente associati ad un aumento del rischio di CDI. Va notato che il trattamento con farmaci biologici o 5-ASA non è risultato associato al rischio di CDI nel modello.¹

“I medici dovrebbero sempre considerare la CDI nella diagnosi differenziale quando i pazienti con IBD presentano diarrea, e dovrebbero prestare particolare attenzione in quelli con i fattori di rischio identificati in questo studio”, hanno scritto i ricercatori.¹

Riferimenti:

1. Al-Shahrani AS, Mohammed D, Al-Zahrani MA, Narula N. Vedolizumab non aumenta il rischio di infezione da Clostridium difficile nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale che utilizzano vedolizumab: uno studio di coorte retrospettivo. Giornale farmaceutico saudita (2023). https://doi.org/10.1016/j.jsps.2023.101736
2. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. Clostridium difficile (C. difficile). Cos’è C.diff? Accesso 5 settembre 2023. https://www.cdc.gov/cdiff/what-is.html
3. Clinica di Cleveland. Infezione da Clostridium difficile (C. difficile). riepilogo. Accesso 5 settembre 2023. https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/15548-c-diff-infection