Londra –

Agenzia europea per i medicinali venerdì Si consiglia la vaccinazione contro la dengue Prodotto dall’azienda farmaceutica giapponese Takeda che potrebbe fornire un nuovo strumento per milioni di persone in tutto il mondo contro la malattia potenzialmente fatale.

Il regolatore dell’Unione europea ha affermato in una dichiarazione che il vaccino dovrebbe essere autorizzato a chiunque abbia almeno quattro anni per prevenire i quattro tipi di febbre dengue. La malattia virale provoca più di 390 milioni di infezioni nel mondo ogni anno, inclusi fino a 25.000 decessi, per lo più tra i bambini.

“I benefici e la sicurezza dell’attuale vaccino sono stati valutati in 19 studi clinici che hanno coinvolto più di 27.000 persone di età compresa tra 15 mesi e 60 anni”, ha affermato la European Food Association. Gli studi hanno dimostrato che il vaccino Takeda era efficace per circa l’84% nel prevenire il ricovero in ospedale delle persone con febbre dengue e per circa il 61% nell’arrestare i sintomi quattro anni dopo aver ricevuto la vaccinazione.

Gli effetti collaterali più comuni riportati includevano mal di testa e dolori muscolari.

Non esiste un trattamento specifico per la febbre dengue, che è una delle principali cause di malattie gravi e di morte in circa 120 paesi dell’America Latina e dell’Asia. Mentre circa l’80% delle infezioni sono lievi, i casi gravi di infestazione da zanzare possono portare a emorragie interne, danni agli organi e morte.

Il via libera per il vaccino di Takeda arriva dopo che il vaccino contro la dengue di Sanofi Pasteur ha causato una crisi di salute pubblica nelle Filippine nel 2017. È stato riscontrato che il vaccino Dengvaxia aumenta il rischio di malattie gravi nelle persone che non avevano mai avuto la dengue ed erano collegate alla dengue. Morirono più di 100 bambini.

I critici hanno accusato che il vaccino Sanofi è stato rilasciato prematuramente a circa 800.000 bambini nelle Filippine. Diversi scienziati e funzionari sono stati accusati di aver introdotto il vaccino “inutilmente frettolosamente” e i pubblici ministeri hanno affermato che ciò ha portato all’omicidio.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità aveva precedentemente concluso che il vaccino Sanofi Pasteur era sicuro, ma in seguito ha affermato che i bambini non dovrebbero essere immunizzati a meno che non siano stati prima testati per la febbre dengue.

L’EPA ha affermato che la sua approvazione del vaccino di Takeda significa che un “bisogno di salute pubblica globale insoddisfatto” è stato soddisfatto, spiegando che i paesi al di fuori dell’Unione Europea devono avere fiducia che il vaccino sia sicuro ed efficace.

Dopo la malaria, la dengue è la causa di febbre più frequentemente diagnosticata nei viaggiatori europei di ritorno dai paesi in via di sviluppo.

A settembre, l’Indonesia è diventata il primo paese a concedere in licenza il vaccino Takeda.