Un ciclo più lungo di rivaroxaban riduce il rischio di tromboembolia venosa ricorrente

L’assunzione di rivaroxaban per un periodo di tempo più lungo dopo una trombosi venosa profonda distale isolata riduce significativamente il rischio di recidiva. Coagulazione

L’assunzione di rivaroxaban per 12 settimane anziché 6 settimane, dopo una trombosi venosa profonda isolata, riduce significativamente il rischio di un evento tromboembolico ricorrente nei successivi 2 anni secondo i risultati di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo condotto da ricercatori italiani.

La trombosi venosa profonda isolata (TVP) rappresenta tra un quarto e la metà di tutti i casi di TVP nella gamba. Inoltre, non trattata, La TVP distale isolata può estendersi alle vene prossimali o causare embolia polmonare tra l’1% e il 22% dei casi. Il trattamento della TVP isolata include l’uso di anticoagulanti sia a scopo curativo che profilattico, sebbene la durata del trattamento per prevenire il ripetersi degli eventi sia incerta. In una meta-analisi degli studi, è stato chiaramente dimostrato che la terapia anticoagulante riduce il rischio di tromboembolia venosa nei pazienti. Tuttavia, la revisione ha rilevato anche questo C’era un tasso inferiore di tromboembolia venosa ricorrente nei pazienti che hanno ricevuto più di 6 settimane di terapia anticoagulante.

Con il suggerimento che gli anticoagulanti ad azione prolungata sembrano ridurre il rischio di eventi tromboembolici ricorrenti, in questo studio i ricercatori hanno confrontato l’effetto sugli eventi ricorrenti di un ciclo di 6 o 12 settimane di rivaroxaban. Hanno reclutato pazienti con diagnosi di TVP distale isolata della gamba a cui sono stati somministrati 15 mg di rivaroxaban due volte al giorno per tre settimane e poi 20 mg al giorno per altre tre settimane. A questo punto, i partecipanti che non hanno avuto eventi trombotici o emorragici sono stati randomizzati 1:1 per continuare con rivaroxaban 20 mg al giorno o un placebo corrispondente per altre 6 settimane. L’esito primario di efficacia era il tromboembolismo venoso ricorrente durante il follow-up e l’esito primario di sicurezza era il sanguinamento significativo dopo la randomizzazione.

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Rivaroxaban e tromboembolismo ricorrente

Un totale di 402 individui con un’età media di 65 anni (58% donne) sono stati inclusi e randomizzati a rivaroxaban (200) o placebo e seguiti per 24 mesi.

Eventi tromboembolici ricorrenti si sono verificati nell’11% dei pazienti trattati con rivaroxaban e nel 19% dei pazienti assegnati al placebo (rischio relativo, RR = 0,59, IC 95% 0,36-0,95, p = 0,03). Le recidive di TVP distale si sono ripresentate meno frequentemente, verificandosi rispettivamente nell’8% e nel 15% dei gruppi rivaroxaban e placebo (p = 0,02). Tuttavia, l’ostruzione prossimale o l’embolia polmonare si sono verificate in un numero altrettanto piccolo di pazienti in ciascun gruppo e non si sono verificati eventi di sanguinamento maggiore.

Gli autori hanno concluso che la somministrazione di rivaroxaban per 3 mesi in pazienti con TVP distale che non hanno manifestato alcun evento durante le prime 6 settimane di trattamento riduce il rischio di tromboembolia venosa ricorrente.

la citazione
AgenoW et al. Trattamento con rivaroxaban per sei settimane rispetto a tre mesi in pazienti con TVP distale isolata sintomatica: uno studio controllato randomizzato.. BMJ 2022

Giustina Rizzo

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